工研院首位女院士葉常菁:開發新藥策略最重要

圖說:工研院十年來第一位女院士葉常菁,在新藥開發、國際合作及策略聯盟經驗豐富。

圖說:工研院十年來第一位女院士葉常菁,在新藥開發、國際合作及策略聯盟經驗豐富。

工研院16日舉辦「第十屆工研院院士授證典禮」,今年當選的五位工研院院士,包括旺宏電子董事長暨執行長吳敏求、聯發科副董事長暨執行長蔡力行、工研院前瞻技術指導委員會召集人吳錦城、台大醫學院內科教授楊泮池,以及瑞士新創生技公司Onward Therapeutics董事長暨執行長葉常菁。其中,葉常菁是十年來的第一位女院士。

葉常菁於2003年回國創立智擎生技,採用兩種創新商業模式,成功將胰臟癌新藥安能得(ONIVYDE)推進美國、歐洲、及亞洲。她採用的第一個策略是不做基礎研究、直接授權引進具有潛力的新藥候選物的NRDO(No Research, Development Only)模式。第二個策略則是網絡製藥(Networked Pharma),以外包的方式,串聯委外製造機構(CMO)及委外研究機構(CRO)一起開發新藥。

葉常菁說,「的確,當初很多人都很質疑,一個生技公司,怎麼可以沒有實驗室,也沒有工廠呢?」,直到十幾年後,葉常菁把藥做成功了,大家才了解,她想出來的策略是很好的模式。

智擎生技在葉常菁帶領下,順利開發出兩種癌症新藥,第一個是安能得(Onivyde),這是在台灣研發,第一個獲美國食品藥品管理局(FDA)核准,治療胰臟癌的新藥。第二個是治療軟組織肉瘤的放射線提升劑,取得歐洲上市許可證(CE Mark)。兩項新藥的成功,讓智擎生技在2012年順利上櫃,並於三年以後,在台灣和美國同一天拿到藥證。葉常菁說,當時智擎生技市值超過300億元,公司員工只有22人,平均起來每位員工的產值是14億元。

兩年多前,雖然公司很成功,但葉常菁卻被智擎生技董事會解任,被迫離開。沉潛後再出發的葉常菁在瑞士創辦了新公司Onward Therapeutics,意思就是向前邁進。葉常菁說,很慶幸有投資者支持,讓她可以繼續發展癌症新藥,邁向新的高峰。發表得獎感言時,葉常菁特別感謝先生對她的支持與鼓勵,還介紹先生與她是輔仁大學生物系(今:生命科學系)的同班同學。

如今事業重心在歐洲的葉常菁,同時兼任台灣生技產業協會副理事長,希望協助台灣生技產業國際化。她同時也是台灣女董事協會(Taiwan Women on Boards Association)成員,對於推廣兩性平權議題,相當投入。葉常菁認為重視婦女權力可以創造一個更美好的世界,也期待未來工研院能夠選出多一些女院士,共創更好的未來。

「其實,女性不一定比男性強,但這樣可以讓我們的社會多元化」、「通常我們的想法、背景、會不一樣,所以做出來的事情,會更包容。」

葉常菁說,台灣的資源不多,所以當初她決定只專注做中間這一段,也就是從臨床前的動物試驗、一直做到臨床一期、二期,到了三期就交給國外大藥廠來進行,因為花費非常多。如此,就可以把最困難的轉譯科學,怎麼樣從一個學理、或在動物身上,可以將之轉換用到人的身上,並證明它的安全性與有效性。

在新藥開發、國際合作及策略聯盟經驗豐富的葉常菁說,「開發新藥,其實最重要的就是策略,」哪一種藥、要怎麼用、要照顧哪一種疾病、哪一類病人,都要很早就做好計畫,如果到臨床三期才在找市場,那就已經太遲了。她強調,全球競爭性這麼高,速度真的要快,很多新藥就是因為不夠快,所以就失去先機。

創立Onward Therapeutics之後,葉常菁的策略又有了進階版,那就是加入創投的角色。一旦葉常菁發現授權進來的專案公司有很好的技術平台,就會挹注資金投資該公司。她發現這一類的公司,通常都是比較早期的研究,所以葉常菁也會協助對方開發新藥。她表示,即使萬一該專案沒有成功,但只要平台好,其實並沒有損失。


圖說:工研院十年來第一位女院士葉常菁(左),感謝先生對她的支持與鼓勵。